目前，全世界最關(guān)注的無疑是德爾塔變異毒株。該毒株最早發(fā)現(xiàn)于2020年9月印度報(bào)告的新冠肺炎病例中，目前已在130多個(gè)國家和地區(qū)流行，導(dǎo)致超2億人感染。近日，國內(nèi)多地也出現(xiàn)確診病例。針對(duì)這株病毒載量高、潛伏期短、傳播速快的變體，各方正在努力推進(jìn)疫苗研發(fā)。8月5日，康泰生物、康希諾等多家疫苗廠商均就德爾塔疫苗的最新進(jìn)展給出回應(yīng)，而國內(nèi)最早進(jìn)入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司，科興和國藥也公布了重大進(jìn)展。
8月5日，科興董事長尹衛(wèi)東在新冠疫苗合作國際論壇上發(fā)言稱，科興近期將向各國藥監(jiān)局提交針對(duì)伽馬株的克爾來福®（科興滅活疫苗產(chǎn)品名）和德爾塔株的克爾來福®的臨床研究及緊急使用申請(qǐng)。
他還表示，科興有充足的生產(chǎn)能力向大家提供不同種類的克爾來福疫苗。
科興將提交德爾塔疫苗緊急使用申請(qǐng)
已完成第三針相關(guān)研究
據(jù)央視網(wǎng)，8月5日，科興控股生物技術(shù)有限公司董事長透露，“科興近期還將向各國藥監(jiān)局提交針對(duì)伽馬株的克爾來福®和德爾塔株的克爾來福®的臨床研究及緊急使用申請(qǐng)。”尹衛(wèi)東透露，科興現(xiàn)已完成關(guān)于克爾來福第三針加強(qiáng)免疫的研究，證實(shí)接種第三針疫苗仍然像接種第一針和第二針一樣安全，同時(shí)中和抗體水平可以在一周內(nèi)快速地大幅度提升。據(jù)稱，中國科學(xué)院的科學(xué)家很快會(huì)在《科學(xué)》雜志上發(fā)表他們的最新研究成果，尤其是關(guān)于加強(qiáng)免疫后疫苗對(duì)變異株的保護(hù)效果提升的好消息。科興還表示，加強(qiáng)免疫后的真實(shí)世界研究已經(jīng)在中國、土耳其、智利等國展開，很快將獲得結(jié)果。另據(jù)央廣網(wǎng)，近期，巴西權(quán)威醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)布坦坦研究所發(fā)布的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，中國科興疫苗可以幫助70歲以上老年人有效抵御新冠病毒伽馬變異毒株。
據(jù)介紹，該項(xiàng)研究的研究對(duì)象為43774名巴西圣保羅州的70歲及以上居民，研究顯示，各項(xiàng)保護(hù)率指標(biāo)會(huì)隨年齡增長而下降，在70-74年齡段，科興疫苗對(duì)預(yù)防有癥狀感染的有效率達(dá)到61.8%，預(yù)防住院的有效率達(dá)到80.1%，預(yù)防死亡的有效率為86%。
伽馬變異毒株最早于2020年11月在巴西出現(xiàn)，如今已在美國、英國等75個(gè)國家廣泛傳播。據(jù)了解，伽馬變異毒株的傳染性約為原始新冠病毒的兩倍，且可以導(dǎo)致患者康復(fù)后再次感染。
據(jù)媒體報(bào)道，在巴西圣保羅州，伽馬變異毒株感染病例占所有確診病例的90%。布坦坦研究所表示，研究結(jié)果顯示出了中國科興疫苗對(duì)抗伽馬毒株的有效性，并對(duì)巴西和其他拉美國家使用科興疫苗對(duì)抗伽馬毒株提供數(shù)據(jù)支撐。
科興最新真實(shí)世界數(shù)據(jù)
保護(hù)率58.5%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月3日，智利衛(wèi)生部公布最新真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，顯示科興、輝瑞、阿斯利康三種疫苗預(yù)防住院、重癥和死亡安全可靠。“真實(shí)世界研究”是指通過收集真實(shí)世界環(huán)境中與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)，獲得醫(yī)療產(chǎn)品的使用價(jià)值及潛在益處或風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。
智利去年12月展開新冠疫苗接種，主要使用中國科興疫苗，目前完成疫苗接種的人口已超過60%，是全球接種速度最快的國家之一。疫苗接種接種率上去之后，智利疫情明顯好轉(zhuǎn)，已開啟逐步解封，餐廳、電影院和舞廳重開。
智利衛(wèi)生部在4月16日曾公布過一次科興疫苗在該國的真實(shí)世界數(shù)據(jù)。截至4月15日，智利共有766萬人接種了新冠疫苗，全國接種總劑次為1293萬，其中約九成為科興疫苗。據(jù)新華社報(bào)道，當(dāng)時(shí)研究顯示，科興疫苗在第二劑接種14天后預(yù)防有癥狀感染的有效率為67%，預(yù)防住院治療的有效率為85%，預(yù)防進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)病房的有效率為89%，預(yù)防感染所致死亡的有效率為80%。
8月3日，智利衛(wèi)生官員阿勞斯再次公布真實(shí)世界數(shù)據(jù)。根據(jù)2—7月進(jìn)行的最新研究，科興疫苗在預(yù)防有癥狀新冠肺炎的保護(hù)力為58.5%，預(yù)防住院的有效率為86%，預(yù)防轉(zhuǎn)入深切治療部的有效率為89.7%，預(yù)防死亡的有效率為86%。
前后兩組數(shù)據(jù)比較，科興疫苗在預(yù)防有癥狀感染上的效力略降，但在預(yù)防重癥、病危和死亡有所增強(qiáng)。
阿勞斯稱，德爾塔株等變種毒株日益流行，疫苗保護(hù)作用的降低無法避免。他呼吁完成接種的人士應(yīng)打第三針。首個(gè)科興加強(qiáng)針I(yè)I期臨床試驗(yàn)結(jié)果七月出爐，顯示在接種第二劑后第28天至6個(gè)月接種第三劑，能迅速誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，中和抗體增加3-5倍。
該項(xiàng)研究在860萬不同人群中檢驗(yàn)了科興疫苗的有效性，這些人群或接種了兩劑特定疫苗，或接種了部分疫苗，或未接種疫苗。
與德爾塔變異毒株賽跑制成疫苗還要多久？
除了科興，多家疫苗廠商也傳出德爾塔疫苗研發(fā)的好消息。
8月5日，康泰生物方面透露，公司針對(duì)新冠病毒變異株的疫苗研發(fā)項(xiàng)目取得重要進(jìn)展，已成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種，后續(xù)將嚴(yán)格按照人用疫苗質(zhì)量要求進(jìn)行毒株評(píng)價(jià)，篩選疫苗用毒種，為生產(chǎn)針對(duì)德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準(zhǔn)備。此外，公司內(nèi)部進(jìn)行的交叉中和實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：截至目前，已獲批緊急使用的“可維克”新冠滅活疫苗對(duì)多種新冠變異株也能夠產(chǎn)生良好的中和反應(yīng)，仍具有保護(hù)性。
相關(guān)話題迅速?zèng)_上微博熱搜第一。受該消息刺激，5日康泰生物早盤高開高走，一度漲超15%，之后漲幅稍微回落，截至收盤，漲14.16%，總市值1074.4億元。
對(duì)于多久制成疫苗，康泰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“疫苗種子株出來后，需要通過細(xì)胞株的培養(yǎng)，才能獲得真正的疫苗株，這個(gè)過程就要?dú)v經(jīng)一個(gè)月的時(shí)間。在獲得疫苗株后，還要進(jìn)行一系列的檢查、檢測(cè)等，通過鑒定部門的鑒定等，制成候選滅活疫苗后，仍需要通過一期、二期、三期等臨床驗(yàn)證，之后經(jīng)過審批后方能實(shí)現(xiàn)疫苗上市。”
8月5日晚間，康希諾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官朱濤博士就重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎的臨床評(píng)價(jià)和應(yīng)用效果進(jìn)行了學(xué)術(shù)分享。其提到，康希諾生物目前也正在開展針對(duì)變異株的新冠疫苗開發(fā)工作。最新臨床研究數(shù)據(jù)表明，初次免疫克威莎6個(gè)月后，中和抗體水平仍保持在較高水平；接種加強(qiáng)1針，體內(nèi)中和抗體水平可增加約8倍。從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看，當(dāng)前疫苗對(duì)變異株具有保護(hù)效力。日前，國藥集團(tuán)中國生物楊曉明研究員團(tuán)隊(duì)最新發(fā)現(xiàn)針對(duì)德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達(dá)5ng/ml。這意味著，單抗對(duì)德爾塔等新冠變異株有效，新冠肺炎治療有望迎來特效藥。
而中國生物集團(tuán)也針對(duì)多個(gè)變異毒株進(jìn)行滅活疫苗的研發(fā)推進(jìn)。據(jù)悉，中國生物對(duì)于貝塔變異株的滅活疫苗研發(fā)正在進(jìn)行中，目前處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。針對(duì)德爾塔變異株的滅活疫苗也在開發(fā)中。在其他技術(shù)路線上，針對(duì)變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發(fā)也都在進(jìn)行中。
“對(duì)于德爾塔變異毒株的滅活疫苗，我們近期提交（臨床研究）申報(bào)。”中國生物技術(shù)股份有限公司副總裁張?jiān)茲龑?duì)媒體表示。
據(jù)第一財(cái)經(jīng)，一位流行病學(xué)專家表示，“其實(shí)滅活疫苗換毒株的研究工作，一直都在進(jìn)行，不過在上半年，因?yàn)榭床磺宄降啄膫€(gè)會(huì)成為主要的流行株，所以，并沒有著急把滅活疫苗的毒株換掉。換毒株工作是需要進(jìn)行流毒株趨勢(shì)的判斷后才能進(jìn)行。不過，由于前期工作準(zhǔn)備足夠，一旦發(fā)現(xiàn)了主流毒株，隨時(shí)可以換掉。”
現(xiàn)有疫苗仍有良好的保護(hù)作用針對(duì)德爾塔變異株特點(diǎn)、現(xiàn)有防控措施是否有效等問題，8月5日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)給出了權(quán)威解答。
國內(nèi)外相關(guān)科學(xué)研究和疫情防控實(shí)踐表明，德爾塔變異株并沒有導(dǎo)致新冠病毒生物學(xué)特性發(fā)生顛覆性改變，傳染源、傳播途徑基本清楚，現(xiàn)有疫情防控措施對(duì)德爾塔變異株仍然有效。現(xiàn)有疫苗仍然有良好的預(yù)防和保護(hù)作用，能降低病毒在人群中的傳播風(fēng)險(xiǎn)，減少感染者的傳播力，有效降低感染后的重癥發(fā)生率和病死率。
前段時(shí)間，我國首次成功阻斷了發(fā)生在人口稠密、流動(dòng)性大的廣東省幾個(gè)地市的德爾塔變異株本土疫情傳播，證明接種疫苗，戴口罩、勤洗手、保持社交距離、避免人群聚集等措施是有效的。
在近日上海舉行新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上上海市新冠肺炎臨床救治專家組組長張文宏也指出，從比較科學(xué)的角度來看，德爾塔病毒在全球蔓延之后，在臨床研究和真實(shí)事件研究方面已經(jīng)獲得越來越多的數(shù)據(jù)，特別是在疫苗接種非常好的國家，數(shù)據(jù)就更為充分。
張文宏表示，“最近我們?cè)诤偷聽査《菊娼讳h后也積累了一些數(shù)據(jù)，與國外的數(shù)據(jù)出現(xiàn)了比較一致的結(jié)果，就是德爾塔毒株引發(fā)的感染疫苗突破的病例數(shù)比原來病毒毒株突破數(shù)量有所增加。但是大家無一例外可以看到，疫苗對(duì)于德爾塔毒株引起的重癥化和死亡是出現(xiàn)急劇下降的，也就是說現(xiàn)在的疫苗對(duì)于德爾塔毒株的保護(hù)作用是毋庸置疑的。”
中疾控發(fā)布九大提醒與之前的新冠病毒相比，德爾塔毒株具有感染后病毒載量高、潛伏期短、傳播力強(qiáng)、核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間長、容易出現(xiàn)重癥、可能存在免疫逃逸等特點(diǎn)，是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最易傳播的新冠病毒毒株。
面對(duì)德爾塔毒株，我們到底該怎么防范？中國疾控中心發(fā)布了九點(diǎn)提醒：
