3月17日晚，智飛生物發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證，同意納入緊急使用。

圖源：央廣網(wǎng)

據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)第五款獲批使用的新冠病毒疫苗，也是國(guó)際上首個(gè)獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

同時(shí)，這也意味著，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有三條技術(shù)路線(xiàn)五款疫苗大規(guī)模投入使用。

在此之前，我國(guó)已有4款新冠疫苗獲批上市，其中包括3款新冠滅活疫苗和1款腺病毒載體疫苗，分別為國(guó)藥集團(tuán)的2款滅活疫苗、北京科興的1款滅活疫苗、康希諾與陳薇院士團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)的1款腺病毒載體疫苗。

智飛生物：新冠重組蛋白疫苗

智飛生物是投身新冠疫苗研發(fā)較早的藥企，其旗下的智飛龍科馬與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗，是國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組布局的5條技術(shù)路線(xiàn)之一。

該疫苗于2020年6月獲得臨床批件，10月份完成I期、II期臨床試驗(yàn)，并自2020年11月份起，陸續(xù)在國(guó)內(nèi)及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、印度尼西亞等多國(guó)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。2021年3月1日，該疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用，3月17日，該疫苗在國(guó)內(nèi)被納入緊急使用。

雖然目前智飛生物的重組新冠疫苗是被納入緊急使用，而非上市，但同樣意味著其可以在市場(chǎng)上大規(guī)模使用。

與其他疫苗不同的是，智飛生物的重組蛋白疫苗采取三劑接種的方式，每一劑接種間隔時(shí)長(zhǎng)為1個(gè)月。智飛生物曾于3月1日，在投資者關(guān)系活動(dòng)中披露，目前年產(chǎn)量3億疫苗的配套生產(chǎn)線(xiàn)已經(jīng)建立完畢，能滿(mǎn)足1億人接種。

康希諾：腺病毒疫苗

康希諾生物與陳薇院士團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎2月25日在國(guó)內(nèi)附條件批準(zhǔn)上市，是首款獲批的國(guó)產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，也是唯一采用單針免疫程序的新冠疫苗。

腺病毒載體疫苗屬于新型疫苗中的載體疫苗，它是將病毒的核酸片段裝到經(jīng)過(guò)安全處理的腺病毒身上，再注射到人體內(nèi)。注射后，免疫系統(tǒng)會(huì)識(shí)別出這個(gè)病毒抗原，激活機(jī)體免疫反應(yīng)獲得免疫力，可以最大限度地發(fā)揮病毒核酸的抗原活性，激發(fā)身體的免疫作用。

康希諾生物在公告中稱(chēng)，此款疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。2021年春節(jié)期間，該疫苗已先后獲得巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權(quán)。

國(guó)藥中生武漢所滅活疫苗

國(guó)藥中生武漢所的滅活疫苗也于2月25日附條件獲批上市。也是國(guó)藥集團(tuán)獲批的第二款新冠滅活疫苗。

滅活疫苗是經(jīng)典的疫苗形式，是將體外培養(yǎng)的新冠病毒“殺死”并純化，被滅活后的病毒沒(méi)有致病能力，但仍然可以刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫反應(yīng)，使體內(nèi)產(chǎn)生抗體。滅活疫苗具有很好的安全性和有效性，目前在其他病毒的疫苗制作中已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用。

國(guó)藥中生武漢所2月24日發(fā)布的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后安全性良好，兩針免疫程序接種后，疫苗接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.06%，疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19）保護(hù)效力為72.51%。

科興中維滅活疫苗

北京科興中維新冠病毒滅活疫苗于2月5日獲得附條件批準(zhǔn)上市。2月5日晚間，科興中維公布第三階段新冠疫苗的試驗(yàn)結(jié)果顯示，疫苗預(yù)防新冠病毒的保護(hù)效力為91.25%。

該疫苗獲批是基于境外Ⅲ期臨床試驗(yàn)的結(jié)果?？婆d中維于2020年7月21日起陸續(xù)選擇在國(guó)外的多個(gè)國(guó)家開(kāi)展Ⅲ期臨床研究，總?cè)虢M人數(shù)達(dá)2.5萬(wàn)人。

截至1月10日，該公司新冠滅活疫苗“克爾來(lái)福”已有超700萬(wàn)劑供應(yīng)到國(guó)內(nèi)各省，并與香港政府簽署了100萬(wàn)劑供應(yīng)協(xié)議。

而供應(yīng)香港的首批100萬(wàn)劑科興疫苗已于2月26日開(kāi)始供市民接種。據(jù)科興中維披露，2020年6月克爾來(lái)福在中國(guó)率先獲批緊急使用，并自7月開(kāi)始陸續(xù)在國(guó)內(nèi)針對(duì)特定人群開(kāi)展緊急使用。2021年1月以來(lái)，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭、老撾、墨西哥、泰國(guó)、馬來(lái)西亞等多個(gè)國(guó)家已獲批科興疫苗緊急使用。目前多個(gè)國(guó)家針對(duì)醫(yī)務(wù)人員、老年人等高危人群已經(jīng)陸續(xù)開(kāi)展疫苗的接種工作。

國(guó)藥中生北京所滅活疫苗

國(guó)藥中生北京所研發(fā)的疫苗于2020年12月30日在我國(guó)附條件批準(zhǔn)上市，是我國(guó)首家獲批的國(guó)產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗，該疫苗第一針接種10天后可以產(chǎn)生抗體，接種兩到四周后接種第二針，兩針注射后，再過(guò)14天，可產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護(hù)。

根據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京所公布的新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾?。–OVID-19）的保護(hù)效力為79.34%。

該新冠疫苗分別于2020年12月9日、12月13日和2021年2月5日，在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞獲批注冊(cè)上市，已在全球范圍內(nèi)34個(gè)國(guó)家開(kāi)展接種或緊急使用。10多個(gè)國(guó)家元首和政要接種了中國(guó)生物新冠疫苗。

事實(shí)上，目前獲批附條件上市的國(guó)產(chǎn)新冠疫苗公布的保護(hù)效力數(shù)據(jù)結(jié)果，均達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇2月26日在《新聞1+1》節(jié)目接受白巖松專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示，只要是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的，它的安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)支撐的，也就是潛在的收益，或者已知的收益是肯定大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)，或者已知的風(fēng)險(xiǎn)的。